转移性结直肠癌CART治疗临床研究患者招募

CART细胞治疗简介

CART,全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)。核心技术是利用基因工程改造技术使患者的T细胞表达嵌合抗原受体。改造后的CART细胞能够特异性识别肿瘤细胞,并主动攻击将其杀死,从而实现治疗肿瘤的作用。嵌合抗原受体使用的是患者自体细胞,排异反应风险低。CART治疗已在血液肿瘤取得良好的成效,本次研究采用世界首款搭载EGFR纳米抗体的CART产品,目前针对结直肠癌的CAR-T临床试验国内外正逐步开展中。

入选标准
1. 年龄在18岁-70岁,性别不限;
2. 诊断为转移性结直肠癌, EGFR高表达(免疫组化染色检查EGFR阳性细胞>50%。我们为患者免费做此项检查);
3. 经一、二线规范治疗失败;
4. 心脏功能良好(LVEF≥50%),心电图未见明显异常;
5. 自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察。

排除标准
1. 正在接受其他抗肿瘤治疗;
2. 有严重支气管炎、支气管哮喘或肺炎病史者;
3. 急、慢性GVHD(移植物抗宿主反应);
4. 患有严重自身免疫病(如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、牛皮癣);
5. 接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多甙)治疗的患者;
6. 患有乙肝、丙肝、HIV、或梅毒;
7. 已怀孕,或可能怀孕但不愿意采取有效的避孕措施,或正在哺乳的患者。 入组前医生将详细了解您的具体情况,进一步确认是否适合入组。

免费项目
1. 入组前EGFR表达水平的免疫组化检查(患者只需提供5张病理白片);
2. CAR-T细胞的制备;
3. 细胞回输后患者免疫状态监测的部分检查(细胞因子检查、外周血CAR-T拷贝数);
4. 临床研究保险;
5. 有经验的医护人员的医学监护、病情追踪观察。

入组流程
愿意入组的患者请将全部临床资料提交深圳市第二人民医院肿瘤科田耕主任医师团队,团队讨论分析患者病情,结合患者一般身体状况,认为参与该项临床试验可能的获益大于风险后,可办理相关手续。

联系方式:

田耕主任门诊时间: 周四全天
肿瘤科专家门诊 (门诊大楼440诊室)
周二上午:特需门诊 (银华大厦409诊室)
通讯地址:深圳市第二人民医院 肿瘤科
项目联系人:王晶 手机及微信:17704063354
邮箱:clinical@pregene.com

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